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★ 适用于单用饮食和运动治疗不能获良好控制的2型糖尿病患者 |
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药品名称： |
盐酸二甲双胍缓释片 |
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性 状： |
本品为白色椭圆型片 |
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规 格： |
0.5g（以C4HllN5·HCl计） |
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用法用量： |
口服，进餐时或餐后服用。开始用量通常为一次1片(500mg)，一日1次，晚餐时服用，根据血糖和尿糖调整用量， |
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批准文号： |
国药准字H20060226 |
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生产企业： |
哈尔滨同一堂药业有限公司 |
【药品名称】
通用名称：盐酸二甲双胍缓释片
英文名称：Metformin Hydrochloride Sustained-release Tablets
汉语拼音：Yansuan Erjiashuanggua Huanshi Pian
【适 症】适用于单用饮食和运动治疗不能获良好控制的2型糖尿病患者。本品可单独用药，也可与磺脲类或胰岛素合用。
【不良反应】 部分病人口服本品后有胃肠道不适，如恶心、呕吐、腹泻、腹痛、便秘、腹胀、消化不良、胃灼热，以及头晕、头痛、流感样症状、味觉异常、肌肉疼痛、低血压、心悸、潮红、寒战、胸部不适、皮疹、乏力、疲倦等。
【禁 忌】2型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝及肾功能不全、心力衰竭、急性心肌梗塞、严重感染和外伤、重大手术、临床有低血压和缺氧情况,既往有乳酸性酸中毒史者，以及对本品过敏者慎用。
【注意事项】
1、在使用盐酸二甲双胍的病人中，由于盐酸二甲双胍的累积有可能发生乳酸性酸中毒，这是一种罕见而严重的代谢性并发症，一旦发生， 则会导致生命危险，因此对服用本品的患者，应进行肾功能监测和给药以最低有效用量为标准，从而显著降低乳酸性酸中毒的发生风险。
2、本品禁止嚼碎口服，应整片吞服，并在进餐时或餐后服用。
3、当患者需要进行放射性研究而使用静脉注射碘化造影剂时，患者应暂时停止服用本品，因为这可能导致急性肾功能改变。
4、本品与磺脲类药物合用时，可引起低血糖，应监测患者血糖情况。
5、本品与胰岛素合用会增强降血糖作用，故应调整剂量。
6、应定期监测血糖、糖化血红蛋白、尿糖、尿酮体情况。
7、部分病人发现在临床无症状的情况下，维生素B12的水平低于正常值，这可能是盐酸二甲双胍干扰了维生素B12的吸收，可能导致贫血， 虽然可能性很小，但仍建议监测血象，患者至少每年检查一次血液学参数。
8、本品与乙醇同服时会增强盐酸二甲双胍对乳酸代谢的影响，易致乳酸性酸中毒，因此，服用本品时应尽量避免饮酒。
9、发生皮疹等过敏性反应者应停止使用本品。
【贮 藏】 遮光、密封、室温保存。
【包 装】 口服固体药用高密度聚乙烯瓶装。每瓶30片，每盒1瓶。
【有效期】 36个月。
【执行标准】YBH04582006。
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